Ягель и панты из Якутии

За последние десятилетия якутскому научному сообществу удалось разработать целый ряд биопрепаратов с использованием местной флоры и фауны. Основой стали ягель, панты северного оленя, хвоя, ткани арктической нерпы. О том, сколько времени занимает создание таких препаратов, какие возможности для таких разработок предоставляет Якутия, как нужно мотивировать ученых и производителей, рассказал якутский ученый, профессор и академик Борис Кершенгольц.

Природа любого региона дает возможности использовать ее богатства для лечения болезней. Почему именно Якутия? Почему именно ее выделяете?

Причина в резко-континентальном климате региона. Существует такая закономерность: чем экстремальнее условия произрастания дикоросов или обитания диких животных, тем в большем количестве и в большем структурном разнообразии в их тканях синтезируются биоактивные вещества защитного и регуляторного действия, обеспечивающие адаптивный потенциал. Можно предположить, что ткани организмов, обитающих в супераридном климате, например в пустынях, также являются хорошим источником таких биоактивных веществ. Но в России — это прежде всего северо-восток Евразии. А задачей биотехнологов является выделение всего изоструктурного комплекса этих веществ.

Какая местная флора и фауна может быть использована для производства биопрепаратов? В чем отличие таких препаратов от народных средств?

Это лишайники Кладония и цетрария, целый ряд лекарственных растений, которые можно выращивать в питомниках, создаваемых в нативных природных условиях. Это хвоя круглогодично зеленых деревьев — например, сосны. Очень интересен амарантовый дикорос — ширица, и другие считающиеся сорными растения. Из животных прежде всего северный олень, уникальное животное — якутская лошадь, арктическая нерпа, соболь и другие.

Выбор биосырья для производства биопрепаратов роднит это направление биотехнологий с народной медициной. Но произведенные препараты, в основном регистрируемые как БАДы, к народным средствам, конечно, не относятся. Дело в том, что для последних — например, это сборы, отвары, настои — природное сырье используется целиком. А биопрепараты содержат определенные комплексы веществ из него, конкретного направленного действия. Например, технологии выделения таких веществ из лишайников моделируют процессы, протекающие в отделе рубца северного оленя, и обеспечивают усвояемость организмом человека до 80-90 % без использования дорогих ферментных препаратов. Этих эффектов в принципе нельзя добиться методами традиционной народной медицины.

Могут ли в отдельных случаях народные средства или биопрепраты заменить традиционные лекарства?

Средства традиционной народной медицины обладают определенной эффективностью, прежде всего на этапах профилактики заболеваний и реабилитации после острого периода. Применение определенных БАДов на фоне стандартной терапии острой стадии заболеваний может существенно повысить эффективность лечения. Например, использование «Бетукладина» (исходное сырье — лишайники и бетулин из коры березы) при лечении туберкулеза легких с множественной и широкой устойчивостью микобактерий позволяет повысить эффективность восьмимесячного лечения в 1,7-2,2 раза, включая клиническое излечение туберкулеза в 2 раза.

Чего сейчас больше — научных разработок или уже запущенных проектов? Сколько товарных наименований уже продается, какие примеры можете привести? 

Научных разработок больше. Свидетельства Роспотребнадзора, дающие право на производство и реализацию БАД, производятся в небольших количествах в биоцехе ИБПК СО РАН (Институт биологических проблем криолитозоны Сибирского отделения Российской академии наук), имеют 4 биопрепарата: эпсорин (биопрепарат из пантов северного оленя), 2 препарата торговой марки «Ягель» — жидкофазный и ультрадисперсный капсулированный, «Бетукладин». На выходе еще 2 БАД: адаптоген «Кладород» и «Коллагеново-биофосфатно-кальциевый комплек» из костно-соединительной ткани якутской лошади.

В разработках биопрепараты из тканей холодоадаптированной якутской лошади, арктической нерпы, эндокринных органов северного оленя и соболя, амарантового дикороса, сорняка Ширицы, хвои сосны и рододендрона золотистого (косметологического направления) и другие.

Сколько времени требуется на создание биопрепарата от разработки до внедрения? Много ли компаний интересуется такими продуктами сейчас?

Начальной стадией разработки любого биопрепарата являются тщательные фундаментальные исследования. 2-ая стадия — подбор биотехнологических методов, оптимальных для глубокой переработки именно этого вида биосырья. Далее идет разработка технологии производства и технических условий, оформляются патенты.  Параллельно проводятся обязательные токсикологические, in vitro и другие испытания на базе медицинских центров, имеющих соответствующие лицензии.

Далее — оформление свидетельств Роспотребнадзора и организация малотоннажного производства. Все эти этапы в совокупности, начиная от исследований биохимического состава потенциального биосырья и стадий проведения испытаний, занимают не менее 5 лет.

Есть ли поддержка на федеральном уровне? Насколько велики поставки на экспорт?

В ряде случаев, например, в приобретении части оборудования для расширения производства БАД «Бетукладин» в период пандемии COVID-19 нам помогало руководство Республики Саха (Якутия), а также правительство региона и венчурная компания «Якутия» — для расширения производства биопрепаратов, поставляемых в зону СВО.

На экспорт поставок нет, хотя немалый интерес проявляют китайские корпорации и фирмы из ряда других стран, в том числе входящих в ЕАЭС, ШОС и БРИКС. Серьезных зарубежных поставок пока быть и не может, так как основной функционал нашего биоцеха — это производство создаваемых в Институте биопрепаратов для проведения НИР и НИОКР. На реализацию идут только избытки.

Что нужно сделать для того, чтобы расширять производство таких препаратов? Можно ли назвать это импортозамещением или полностью российским ноу-хау?

Нужно, во-первых, как можно скорее принять в Госдуме закон о БАДах, позволяющий лечащим врачам рекомендовать пациентам БАДы, имеющие разрешительную документацию Роспотребнадзора, и согласованные с Минздравом РФ. Во-вторых, должна быть заинтересованность со стороны бизнеса, своего рода индустриальных партнеров и квалифицированных пользователей в промышленном производстве БАДов, разработанных наукой. Масштабное производство биопрепаратов не есть задача науки.

В этой связи можно предложить следующую модель финансирования производства биопрепаратов: целевые бюджетные субсидии и гранты на научные разработки и организация их промышленного производства выделяются на конкурсной основе не научным организациям, а промышленным предприятиям, с обязательным условием — заказывать эти разработки у научных организаций и последующим производством на базе этих предприятий.

В этом случае у предприятий появляется заинтересованность во внедрении разработок в производство и отпадает необходимость тратить на заказы научных разработок свои оборотные средства. Хотелось бы обсудить эти возможности с представителями государства и бизнеса на форуме Биопром, который будет проходить в октябре в Геленджике.

А то, что мы делаем с использованием ряда новейших биотехнологических методов, является российским ноу-хау. Мы это называем импортоопережением, а не импортозамещением.

АгроЭксперт